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专业 · 严谨 · 先进

药物临床试验(GCP)机构简介

时间:2024-10-17


医院基本情况

医院始建于1943年,拥有八十年悠久历史,是一所集医疗、保健、康复、科研、教学于一体的现代化国家三级甲等综合性医院。2019年7月,双流区人民政府与四川大学华西医院签订校地合作办医协议,确定华西医院深度领办区一医院发展战略。2020年1月,华西外派核心团队正式进驻医院开展工作。

医院占地137亩,总建筑面积21万平方米,规划床位1500张,开放床位1100张,有职能科室23个(含药学部、门诊部),手术科室13个,非手术科室22个,医技辅助科室7个,病区25个。拥有美国GE1.5T高场磁共振、美国GE16排/64排螺旋CT机、德国西门子悬吊式平板探测器血管造影系统等大型医疗设备。

 

药物临床试验(GCP)研究中心

成都市双流区第一人民医院药物临床试验(GCP)研究中心于2022年开始筹建,院领导高度重视并给予大力支持,迅速健全了组织架构,备案5个专业组,内分泌专业组、重症医学专业、消化内科、骨科、中医肛肠科。2023年5月12日四川省药品监督管理局药品审核查验中心专家组对我院进行药物临床试验机构备案首次监督检查。我院充分听取检查专家的意见并对机构作出整改;现可在备案专业内开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验项目。

职务

姓名

联系电话

工作内容

机构办公室主任

高孟婷

028-85647331

负责洽谈、合同审查、SMO确定、协调专业组与平台科室关系等机构管理

机构办秘书

冯丹曦

028-85647331

负责立项、合同初审、培训、项目管理、经费管理、CRC管理等。

李娜

028-85647331

质量管理员

冯丹曦

028-85647331

负责药物临床试验质量控制

李娜

028-85647331

药品管理员

黄晶

/

负责试验药物管理。

胡令涛

/

伦理秘书

谢龙

028-85756315

负责药物临床试验伦理相关事项。