尊敬的研究者/CRA们：
GCP机构办公室整理了项目开展前、中流程中所需注意的事项，请在项目立项前认真阅读：
一、调研
请CRA提前至少3天和机构办联系，确认调研时间，以便机构做好专业科室衔接，做好调研所需资料的准备。
二、立项
1.立项电子资料递交：请先将电子版发至机构邮箱syygcpjg@163.com，机构办老师将先进行预审，尽量减少纸质版递交错误。
2.纸质资料递交地址：成都市双流区东升城北上街120号 门诊医技楼五楼6区GCP办公室。（请提前预约，并递交立项审查费凭证）
3.立项资料：请按照资料清单要求，做好纸质资料的签字、盖章等工作。
4.药物管理：根据项目需要，请联系机构药物管理员确定药物管理方式。
5.第三方人员备案：无论是CRA还是CRC，都请在本中心产生签字文件前完成备案，备案材料包括：
（1）派遣函（公司鲜章）
（2）GCP证书（非公司发放，5年以内）
（3）CRA/CRC承诺书
（4）个人简历
三、伦理审查
请收到机构立项通知函后，向医院伦理委员会递交审查申请。（徐老师、谢老师028-85756315）
四、合同签订
1.取得项目在本院的伦理批件后，根据申办方/CRO洽谈的各项职责、义务和费用等，共同协商起草临床试验合同（建议使用本机构临床试验合同）。双方无异议后，提交双方审批流程后签字盖章。
2.合同在主要研究者与申办方双方签名，申办方盖章后递交机构办公室，由医院法人签署并医院盖章。
备注：合同完成签订后，方可运送药品、物资等。
五、启动会（详见“启动会流程须知”）
六、试验期间事务性工作
1.开具发票：转账后请联系机构老师进行开票，申请时请注明：
（1）付款凭证
（2）开票信息
（3）注明普票/专票，未注明按照普票开票。
2.质控（详见“机构质控流程须知”）
3.受试者补助申请：《受试者补助申请表》，按照要求填写后，受试者签名确认。附上受试者身份证、银行卡、知情同意书签字页复印件。按人员理好，不要装订。
七、联系方式：
（1）冯老师：13550088291，负责项目接洽；项目管理；项目质控；发票开具。
（2）李老师：17882083850，负责项目接洽；项目管理；项目质控。
（3）胡老师：18980076556，负责药品管理；药品接收。
（4）李老师：17394975197，负责检验项目正常值范围发放、室间质评证书发放。
成都市
四川大学
GCP机构办公室
2024年11月8日
