尊敬的研究者/CRA们：
GCP机构办公室整理了SSU流程中所需注意的事项，请在项目立项前认真阅读：
一、调研
请CRA提前至少3天和机构办联系，确认调研时间，以便机构做好专业科室衔接，做好调研所需资料的准备。
二、立项
1. 立项电子资料递交：请先将电子版发至机构邮箱syygcpjg@163.com，机构办老师将先进行预审，尽量减少纸质版递交错误。
2. 纸质资料递交地址：成都市双流区东升城北上街120号 门诊医技楼五楼6区GCP办公室。（递交资料前请预约）
3. 立项资料：请按照资料清单要求，做好纸质资料的签字、盖章等工作。
4. 药物管理：根据项目需要，请联系机构药物管理员确定药物管理方式。
5. 第三方人员备案：无论是CRA还是CRC，都请在本中心产生签字文件前完成备案，备案材料包括：
（1） 派遣函（公司鲜章）
（2） GCP证书（非公司发放，5年以内）
（3） CRA/CRC承诺书
（4） 个人简历
三、伦理审查
请收到机构立项通知函后，向医院伦理委员会递交审查申请。（徐老师、谢老师028-85756315）
四、合同签订
1.取得项目在本院的伦理批件后，根据申办方/CRO洽谈的各项职责、义务和费用等，共同协商起草临床试验合同（建议使用本机构临床试验合同）。双方无异议后，提交双方审批流程后签字盖章。
2.合同在主要研究者与申办方双方签名，申办方盖章后递交机构办公室，由医院法人签署并医院盖章。
五、启动会前需完成：
（1）合同签署完成.
（2）首付款已转账（请提供付款凭证）。
（3）药物以及其他物资全部就位。
（4）完成启动前质控。
完成以上步骤后，可与专业组和机构办预约启动会时间。
启动会前/时需要递交：
（1）《检验检查项目清单》，需专业组研究者审核通过，如果后期有增补，也必须递交（可以是电子版）。
（2）研究者清单
六、试验期间事务性工作
1.开具发票：转账后请联系机构老师进行开票，申请时请注明：
（1）付款凭证
（2）开票信息
（3）注明普票/专票，未注明按照普票开票。
2.受试者补助申请：《受试者补助申请表》，按照要求填写后，受试者签名确认。附上受试者身份证、银行卡、知情同意书签字页复印件。按人员理好，不要装订。
七、联系方式：
（1）冯老师：13550088291，负责项目接洽；项目管理；项目质控；正常值范围发放；设备检定证书发放；发票开具。
（2）李老师：17882083850，负责项目接洽；项目管理；项目质控。
成都市双流区第一人民医院
四川大学
GCP机构办公室
