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专业 · 严谨 · 先进

参与者招募书

时间:2026-07-15

尊敬的高甘油三酯血症性胰腺炎患者和/或家属:

您好!我院消化内科正在开展一项 “评价HRS-7249、SHR-1918在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验”。本研究全国参研中心约40家,共招募108例急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者。本试验已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准(通知书编号:2024LP01375和2022LP00839)及我院医学伦理委员会的批准。

主要入选条件(符合以下所有条件方可进一步筛选)

1. 基本情况

性别不限,年龄≥18且<80周岁。

2. 血脂与治疗背景

目前正在接受稳定降脂治疗,仍为重度高甘油三酯血症,且需满足以下任意一组标准:

· A组:筛选期和基线期空腹甘油三酯(TG)≥ 11.3 mmol/L,且近5年内至少发生过1次因高血脂引起的急性胰腺炎;

· B组:筛选期和基线期空腹TG ≥ 5.7 mmol/L,且近5年内至少发生过2次因高血脂引起的急性胰腺炎;

· C组:筛选期和基线期空腹TG ≥ 5.7 mmol/L,且近5年内发生过1次因高血脂引起的急性胰腺炎,同时曾在筛选前或筛选时测得过至少1次空腹TG ≥ 11.3 mmol/L。

简单理解:只要您在吃降脂药但血脂仍然很高(≥5.7 mmol/L),并且近5年因血脂高引发过急性胰腺炎,就可能符合条件。血脂水平越高,对胰腺炎发作次数的要求就越低。

参加流程

如果您符合上述条件,并自愿参加,经过您的书面知情同意后,我们将为您进行免费的相关检查,包括既往史问诊、体格检查、实验室检查等。相关费用将由申办方承担。经全面评估后,若您满足研究方案的所有入选标准且不符合任一排除标准,即可正式参加本临床研究,期间您原本降脂方案不变且费用由项目组承担。

咨询方式

如果您想参加或了解更多详情,请通过以下方式联系咨询。即使最终不适合或不愿参加,也不会对您的正常诊疗产生任何影响,您的所有信息都将被严格保密。

咨询时间:08:00-12:00、14:00-18:00

咨询科室:消化内科

联系人:童老师:13881859575(微信同号)

万老师:18910529021(微信同号)

地址: 四川大学华西空港医院第三住院大楼二楼消化内科